Nach einer ausführlichen Aufklärung zu, Studieninhalt, der Prüfmedikation und etwaigen Risiken und Nebenwirkungen haben Sie Zeit für die Teilnahme zu entscheiden. Es handelt sich um eine ambulante Studie, Übernachtungen sind nicht notwendig. Alle Untersuchungen werden in einem unserer Prüfzentren durchgeführt.
Insgesamt dauert die Studie ca. 28 Wochen. Innerhalb dieser Zeit kommen Sie 8 mal zur Verlaufskontrolle zu uns.
Im Verlauf der gesamten Studie werden Sie regelmäßig ärztlich untersucht, 2 Mal werden Blutentnahmen durchgeführt.
Ein wesentlicher Bestandteil der Studie ist das korrekte und regelmäßige Ausfüllen der Tagebücher und Fragebögen. Somit können Sie maßgeblich zu einem guten Studienergebnis beitragen und haben eine eigene Verlaufskontrolle über Ihre Beschwerden.
Von der Gesamtstudiendauer werden Sie 24 Wochen mit dem Medikament Colibiogen® oral in der Dosis von 5 ml, 10 ml oder Plazebo behandelt. |